Opdateret den 10. juni 2022 i henhold til reviderede foreløbige anbefalinger.
WHO Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) har udstedt foreløbige anbefalinger for brugen af Sinopharm-vaccinen mod COVID-19.Denne artikel giver et resumé af disse foreløbige anbefalinger;du kan få adgang til hele vejledningen her.
Her er hvad du behøver at vide.
Hvem kan blive vaccineret?
Vaccinen er sikker og effektiv for alle personer på 18 år og derover.I overensstemmelse med WHO's prioriteringskøreplan og WHO's værdiramme bør ældre voksne, sundhedsarbejdere og immunkompromitterede personer prioriteres.
Sinopharm-vaccinen kan tilbydes personer, der tidligere har haft COVID-19.Men enkeltpersoner kan vælge at udsætte vaccinationen i 3 måneder efter infektionen.
Skal gravide og ammende kvinder vaccineres?
De tilgængelige data om COVID-19-vaccinen Sinopharm hos gravide kvinder er utilstrækkelige til at vurdere hverken vaccineeffektivitet eller vaccinerelaterede risici under graviditet.Denne vaccine er dog en inaktiveret vaccine med et adjuvans, som rutinemæssigt anvendes i mange andre vacciner med en dokumenteret god sikkerhedsprofil, herunder hos gravide.Effekten af COVID-19-vaccinen Sinopharm hos gravide kvinder forventes derfor at være sammenlignelig med den, der observeres hos ikke-gravide kvinder i samme alder.
I mellemtiden anbefaler WHO brugen af COVID-19-vaccinen Sinopharm til gravide kvinder, når fordelene ved vaccination for den gravide kvinde opvejer de potentielle risici.For at hjælpe gravide kvinder med at foretage denne vurdering bør de have information om risiciene ved COVID-19 under graviditet;de sandsynlige fordele ved vaccination i den lokale epidemiologiske kontekst;og de nuværende begrænsninger af sikkerhedsdata hos gravide kvinder.WHO anbefaler ikke graviditetstest før vaccination.WHO anbefaler ikke at udskyde graviditeten eller overveje at afbryde graviditeten på grund af vaccination.
Vaccineeffektiviteten forventes at være den samme hos ammende kvinder som hos andre voksne.WHO anbefaler brugen af COVID-19-vaccinen Sinopharm til ammende kvinder som hos andre voksne.WHO anbefaler ikke at stoppe amning efter vaccination.
Hvem anbefales vaccinen ikke til?
Personer med anafylaksi i anamnesen over for nogen komponent i vaccinen bør ikke tage det.
Alle med en kropstemperatur over 38,5ºC bør udsætte vaccinationen, indtil de ikke længere har feber.
Er det sikkert?
SAGE har grundigt vurderet dataene om kvaliteten, sikkerheden og effektiviteten af vaccinen og har anbefalet dens brug til personer i alderen 18 og derover.
Sikkerhedsdata er begrænsede for personer over 60 år (på grund af det lille antal deltagere i kliniske forsøg).Selvom der ikke kan forventes forskelle i sikkerhedsprofilen for vaccinen hos ældre voksne sammenlignet med yngre aldersgrupper, bør lande, der overvejer at bruge denne vaccine til personer over 60 år, opretholde aktiv sikkerhedsovervågning.
Hvor effektiv er vaccinen?
Et stort flerlandes fase 3-forsøg har vist, at 2 doser, indgivet med et interval på 21 dage, har en effekt på 79 % mod symptomatisk SARS-CoV-2-infektion 14 eller flere dage efter den anden dosis.Vaccineeffektiviteten mod hospitalsindlæggelse var 79 %.
Forsøget var ikke designet og drevet til at demonstrere effektivitet mod alvorlig sygdom hos personer med komorbiditet, under graviditet eller hos personer på 60 år og derover.Kvinder var underrepræsenteret i retssagen.Den gennemsnitlige varighed af opfølgning, der var tilgængelig på tidspunktet for evidensgennemgang, var 112 dage.
To andre effektforsøg er undervejs, men data er endnu ikke tilgængelige.
Hvad er den anbefalede dosis?
SAGE anbefaler brugen af Sinopharm-vaccine som 2 doser (0,5 ml) givet intramuskulært.
SAGE anbefaler, at en tredje, yderligere dosis af Sinopharm-vaccinen tilbydes til personer på 60 år og derover som en del af en udvidelse af den primære serie.Aktuelle data indikerer ikke behovet for en yderligere dosis hos personer under 60 år.
SAGE anbefaler, at personer med svær og moderat immunkompromittering skal tilbydes en ekstra dosis vaccine.Dette skyldes det faktum, at denne gruppe er mindre tilbøjelig til at reagere tilstrækkeligt på vaccination efter en standard primær vaccinationsserie og har højere risiko for alvorlig COVID-19 sygdom.
WHO anbefaler et interval på 3-4 uger mellem den første og anden dosis af den primære serie.Hvis den anden dosis indgives mindre end 3 uger efter den første, behøver dosis ikke gentages.Hvis administrationen af den anden dosis forsinkes ud over 4 uger, bør den gives hurtigst muligt.Når der administreres en ekstra dosis til over 60 år, anbefaler SAGE, at lande i første omgang skal sigte mod at maksimere 2-dosis dækning i denne befolkning og derefter administrere den tredje dosis, begyndende med de ældste aldersgrupper.
Anbefales en boosterdosis til denne vaccine?
En boosterdosis kan overvejes 4 – 6 måneder efter afslutningen af den primære vaccinationsserie, begyndende med de højprioriterede brugsgrupper, i overensstemmelse med WHO's prioriteringskøreplan.
Fordelene ved boostervaccination anerkendes efter stigende beviser for aftagende vaccineeffektivitet mod mild og asymptomatisk SARS-CoV-2-infektion over tid.
Enten homologe (et andet vaccineprodukt end Sinopharm) eller heterologe (en boosterdosis af Sinopharm) kan anvendes.En undersøgelse i Bahrain viste, at heterolog boosting resulterede i en overlegen immunrespons sammenlignet med homolog boosting.
Kan denne vaccine 'blandes og matches' med andre vacciner?
SAGE accepterer to heterologe doser af WHO EUL COVID-19 vacciner som en komplet primær serie.
For at sikre ækvivalent eller gunstig immunogenicitet eller vaccineeffektivitet kan enten WHO's EUL COVID-19 mRNA-vacciner (Pfizer eller Moderna) eller WHO's EUL COVID-19 vektorerede vacciner (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD eller Janssen) anvendes som en anden dosis efter en første dosis med Sinopharm-vaccinen afhængig af produkttilgængelighed.
Forhindrer det infektion og overførsel?
Der er i øjeblikket ingen substantielle data tilgængelige relateret til virkningen af Sinopharm på overførsel af SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19 sygdom.
I mellemtiden minder WHO om behovet for at opretholde og styrke folkesundhedsforanstaltninger, der virker: maskering, fysisk afstand, håndvask, åndedræts- og hostehygiejne, undgå menneskemængder og sikring af tilstrækkelig ventilation.
Virker det mod nye varianter af SARS-CoV-2-virus?
SAGE anbefaler i øjeblikket at bruge denne vaccine i henhold til WHO's prioriteringskøreplan.
Efterhånden som nye data bliver tilgængelige, vil WHO opdatere anbefalingerne i overensstemmelse hermed.Denne vaccine er endnu ikke blevet evalueret i forbindelse med cirkulation af udbredte varianter af bekymring.
Hvordan er denne vaccine sammenlignet med andre vacciner, der allerede er i brug?
Vi kan ikke sammenligne vaccinerne indbyrdes på grund af de forskellige tilgange, der er taget i forbindelse med udformningen af de respektive undersøgelser, men samlet set er alle de vacciner, der har opnået WHO's liste over nødbrug, yderst effektive til at forebygge alvorlig sygdom og hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19 .
Indlægstid: 15-jun-2022